Ministério da Saúde classifica a situação como urgente para garantir atendimento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) encaminhou para publicação o Edital de Chamamento Internacional para identificar fabricantes e distribuidores estrangeiros do medicamento Fomepizol, que é usado como antídoto em casos de intoxicação por metanol. O remédio deve ser fornecido em ampolas de 1,5 ml com concentração de 1.000 mg/ml.
✅ Siga o canal do Claudio Dantas no WhatsAppO Fomepizol não possui registro sanitário no Brasil, o que obriga o governo a procurar fornecedores externos para atender à rede pública de saúde. O medicamento é considerado essencial no tratamento de vítimas de ingestão de bebidas adulteradas, situação que pode causar cegueira, complicações graves e até morte.
De acordo com o Ministério da Saúde, existe uma necessidade urgente de garantir o abastecimento do produto para o Sistema Único de Saúde (SUS) após os casos de intoxicação pelo metanol. O objetivo é assegurar condições de resposta rápida em emergências médicas por causa de intoxicações em diferentes regiões do país.
Com o chamamento, a Anvisa pretende acelerar a identificação de laboratórios internacionais aptos a fornecer o antídoto e ter condições para suprir a atual lacuna no tratamento hospitalar.
Edital da Anvisa
Confira abaixo a prévia do edital que será publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta sexta-feira (3).
MINISTÉRIO DA SAÚDE
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
GABINETE DO DIRETOR-PRESIDENTE
EDITAL DE CHAMAMENTO INTERNACIONAL Nº 17/2025
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições legais e regulamentares, em especial a disposta no art. 203, inciso VIII, do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, examinando os autos do Processo nº 25351.939312/2025-12, resolve:
Tornar público o presente Edital de Chamamento Internacional para a identificação de fabricantes e distribuidores internacionais do medicamento Fomepizol com as seguintes especificações, aptos a fornecer ao Brasil em caráter de urgência:
NOME DCB/I: FOMEPIZOLE INJ.
FORMA FARMACÊUTICA: AMPOLA DE 1,5 ML
CONCENTRAÇÃO: 1000 MG/ML
1.CONTEXTUALIZAÇÃO
O Ministério da Saúde do Brasil indicou a urgente necessidade de garantir a segurança assistencial no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e o abastecimento nacional do medicamento Fomepizol, utilizado como antídoto em casos de intoxicação oral por metanol. Considerando que não há registros desse medicamento na Anvisa, faz-se necessário identificar possíveis empresas fornecedoras em outros países.
2. OBJETIVO
Este Edital de Chamamento Internacional visa identificar fabricantes e distribuidores internacionais de Fomepizol (Nome DCB/I: FOMEPIZOLE INJ) na concentração de 1000 mg/ml em ampolas de 1,5 ml, para fornecimento imediato ao Brasil.
3. PÚBLICO-ALVO
Empresas fabricantes e distribuidoras internacionais de Fomepizol.
4. PRAZO E FORMA DE PARTICIPAÇÃO
A participação neste Edital de chamamento público deve ocorrer por meio do envio de contribuições em formulário eletrônico específico, disponível em: http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/377799?lang=en
O prazo para contribuições é de 30 (trinta) dias a partir da data de publicação deste edital. Solicita-se que as informações sejam prestadas com a maior brevidade possível, preferencialmente no idioma inglês.
